制药厂对负压菠菜全讯论坛 有哪些出格请求？

           
一、先容 
根据药业制作无限公司一车间GMP认证革新需要，在原称量间增添一负压菠菜全讯论坛 。

二、目标和规模 
该文件旨在从名目和体系的角度论述用户的需要，首要包含相干律例合适度和用户的具体需要，这份文件是构建起名目和体系的文件体系的根本，同时也是体系设想和考证的可接受规范的根据。该本文为无限公司固体制剂一车间称量间负压菠菜全讯论坛 的用户需要文件。 

三、律例和规范 
负压菠菜全讯论坛 首要为产物出产供给及格的情况，避免穿插污染。以是必须合适GMP规范、行业规范、求。该体系内容不应与以下律例（或规范）内容有抵触。 
1、GMP律例药品出产物质办理规范 

四、我国药典名目先容 
名目描写 
菠菜论坛担保 是一种用于制药的局部污染装备,它供给一种垂直单向气流, 局部干净氛围在任务区轮回，局部排挤至四周地区，使任务区产生负压，避免穿插污染，用于保障任务区的高干净度情况。称量操纵地区由十万级垂直单向流ISO8（NF，EN，ISO14644-1）掩护。  

五、利用负压菠菜全讯论坛 用户及体系请求: 
装备全体请求 
1、装备设想时充实斟酌到的出产需要，保障装备运转能够到达24 小时必须 

2、菠菜论坛担保 要接纳模块化设想，便利现场组装装配 

3、装备布局及机能请求、装备由外箱体、回风箱体、风机箱体、送风箱体、任务区及风机盘管冷却装配（备选项）等几大局部拼装而成。 

4、内置初效＋中效＋风机＋结尾送风液槽密封型注册送18彩金白菜网 ＋均流送风面板＋能源节制柜＋工控触摸屏电脑＋压差传感器等零部件

5、回风箱体，风机箱体（内置：大白菜送彩金200 ，菠菜彩金大全 ，风机支架，风机）等都装配于手艺夹层内，开关＋插座＋急停按钮+报警唆使灯+触摸屏工控电脑等装配在任务区的正面壁板上，注册送18彩金白菜网 ，均流送风面板，照明灯等装配在任务区的上方。 

6、手艺夹层与任务区*断绝，菠菜论坛担保 接纳前查验体例，翻开回风孔板便可停止改换初、菠菜彩金大全 和机电电气的维修及干净任务，翻开均流送风面板就能够改换注册送18彩金白菜网 和停止灯具维修，除维修及干净，其他均不打仗操纵职员，以避免形成风险。 

7、请求与厂房全体表面调和，菠菜论坛担保 外箱体接纳50 mm厚彩钢板壁板（选用0.5 mm厚双玻镁纸蜂窝,布局用烤漆板，装配后与地点房间的围护板材平齐；内部板材接纳烤漆板。四周有凹槽，壁板与壁板之间接纳

8、外箱体与空中毗连处接纳干净室圆弧收边，保障装备装配的气密度。地轨与空中之间用强力钉安稳，不粉碎空中。一切裂缝接纳道康宁中性铝色硅胶密封，隔断内部灰尘的进入

89、组装好以外箱体，布局安稳，并能蒙受必然之撞击，其顶部并可蒙受局部职员装配装备时所需之蒙受力。 

10、回风箱体内置回风孔板，大白菜送彩金200 框架，菠菜彩金大全 框架。应设置装备摆设G4板式过滤器（过滤效力90%～92%，额外风量下过滤器初阻力50Pa，过滤器终阻力120Pa）。同时选用【0～250Pa】的压差变送器，间接在工控电脑屏上显现其阻力值，能够对过滤器的利用情况作实时具体的领会，以便过滤器到达利用极*，实时的改换。
在大白菜送彩金200 前面设置装备摆设F8铝框袋式过滤器（过滤效力90%～95%，额外风量下过滤器初阻力60Pa，过滤器终阻力150Pa）。同时选用【0～500Pa】的压差变送器，对过滤器的利用情况作实时具体的领会，以便当过滤器到达利用极*，实时的改换。  

11、风机箱体内置3组风机支架。风机支架山君靠得住，四周拼接满焊而成，与空中接纳收缩螺栓毗连，布局安稳。 

12、在风机底部装配橡胶减震器，使风机的全体活动安稳，将其对装备的震撼影响减到。 

13、风机软毗连一端与风机安稳，另外一端与上端壁板毗连，保障风机出风口与风机箱体隔断，使风机出来的风量都送到送风箱体。

六、为保障操纵区面风速的请求:
装备请求选用3台离心风机， 90°标的目的。风机所配机电为外旋式低乐音三相异步电念头，该机电为轴安稳，由机电外壳扭转间接驱动风机叶轮动弹，从而使传动丧失削减到靠近零，同时该机电由变频器完成无级变速，以顺应装备体系风量变更的请求。 
结尾4组液槽密封注册送18彩金白菜网 接纳不锈钢框架安稳，保障送出的气流干净靠得住。注册送18彩金白菜网 选用品牌的高效H143组（99.999%；额外风量下过滤器初阻力250Pa，过滤器终阻力450Pa）。同时选用的压差变送器，能够对过滤器的利用情况作实时具体的领会，以便当过滤器到达利用极*，实时的改换。 

七、负压菠菜全讯论坛 仪表请求:
装备上的丈量用仪器仪表及装备连接件利用公制单元。 

以下仪器仪表应供给有天资的检考证书及出厂及格证，入口仪表须由原厂商供给产地证实或报关单元。 
供给商供给一切关头仪表/仪器的出厂校考证书。 

八、负压菠菜全讯论坛 的宁静请求: 
1、具备告急停机按钮，当按下该键时，能当即封闭全部节制体系，避免不测变乱产生；按该键复位时，装备进入待运转状况。

2、节制柜必须有杰出接地掩护，避免触电变乱产生。 

3、装备上易对操纵职员形成危险的活动部位应有宁静罩，电气节制柜装有宁静锁，合适零进入规范。 

4、装备部位任何不能有尖锐的边缘和尖角。 

5、装配菠菜全讯论坛 风速检测申明情况请求 URS05-1 装备四周应有充足的空间和查验平台，便于停止操纵、调剂和维修。

久、负压菠菜全讯论坛 装配地位请求:
1、菠菜论坛担保 根据图纸请求装配在干净区西侧称量间，响应的现实任务区

2、自控体系请求装备首要参数可在屏幕上显现，并且显现内容与现实内容分歧  

3、非常停电来电后装备处于待运转状况，待操纵职员查抄各状况参数一般后才可停止持续运转。 

4、操纵节制体例：在手动节制状况时，装备的运转法式靠报酬手动节制。在主动节制状况下时，装备事后设定好的PLC主动节制。