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菜园子免费彩金白菜网 考证计划之考证内容及步骤申明
1.菜园子免费彩金白菜网 考证内容
1.1. 预确认
1.1.1. 对菜园子免费彩金白菜网 的手艺请求
由品质保障部根据产物微生物检测前提会同其余相干部分提出对菜园子免费彩金白菜网 的手艺请求:
1.1.1.1. 干净级别为100级,详细请求以下表:
干净级别 | 尘粒许可数/立方米 | 微生物许可数 | |
≥0.5µm | ≥5µm | 沉降菌/皿 | |
100级 | 3500 | 0 | 1 |
1.1.1.2. 照度不小于300Lx
1.1.1.3. 占空中积不跨越0.7m2,最小操纵面积不小于0.5m2
1.1.1.4. 单人单面
1.1.2. 选型、购买
根据以上请求由工程部停止选型,并停止市场查询拜访的层流菜园子免费彩金白菜网 。
菜园子免费彩金白菜网 装备首要手艺参数以下:
层流菜园子免费彩金白菜网 | |||
均匀风速 | 0.4±20%m/s | 紫外灯 | 20W×1 |
乐音 | ≤65dB(A) | 照明灯 | 20W×1 |
侵扰 | ≤5µm(XYZ三个轴向) | 电源 | 220V 50HZ |
均匀照度 | ≥300LX | 耗损功率 | ≤350W |
操纵风干净度 | 100级(美联邦规范209E)≥0.5µm的灰尘粒≤3500颗/立方米 | ||
尺寸(mm) | 980×700×1680(宽×深×高) |
附件1:装备选型报告
附件2:装备购买请求表
1.1.3. 维修办事
办事单元称号:xxxxx
地点:xxxxx
xxxx
xxxx
传真号码:xxxx
预确认论断:
确认人: 确认日期:
1.2. 装配确认
1.2.1. 开箱验收
零件装备于2020年09月18日运抵我公司,供需两边担任人配合在场开箱验收。由我方工程部手艺职员按装备购货条约和装箱单,停止盘点验收并归档保管。
附件3:装备开箱查抄验收单
1.2.2. 装备装配
1.2.2.1. 装配环境: 置于万级污染间(空中为环氧自流坪),室内透风体系杰出。
1.2.2.2. 装备应安稳安顿,以削减利用中所发生的振动和乐音
1.2.2.3. 应有特地的电源,按请求接好电源后可停止运转查抄,如发明任务台的机电不运转时,查抄任务台下部正面的电源开关是不是翻开。
1.2.2.4. 装配终了后扫除园地,用干净室无尘抹布擦拭任务台各部位。
1.2.2.5. 装备装配时应接好地线,以保障利用宁静。
装配确认论断:
确认人: 确认日期:
1.3运转及机能确认
1.3.1任务台上的仪表及尝试中所用仪器仪表校验环境:
称号 | 型号 | 校考证书编号 | 校验周期 |
压力蒸汽灭菌器 |
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培育箱 |
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灰尘粒子计数器 |
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智能热球风速仪 |
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数位式照度计 |
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乐音计 |
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尝试名目 | 限制 | |
照度 | 普通照明合适请求(>300LX) | |
灰尘粒子 (微粒) | ≥0.5μm尘粒数(粒·m-3) | ≤3500 |
≥5μm尘粒数(粒·m-3) | 0 | |
菌检 | 沉降菌(个/皿) | ≤1 |
均匀风速(m/s) | ≥0.4 | |
风向 | 垂直层流(误差不跨越140) | |
乐音(dB) | ≤65 |
1.3.2尝试名目及限制规范
1.3.3尝试方式及成果
1.3.3.1尝试前筹办
1.3.3.1.1. 任务台的运转状况普通,并已停止消毒;
1.3.3.1.2. 测试职员不跨越两人,并按划定换衣;
1.3.3.1.3. 污染空调体系普通运转30min以上。
1.3.3.2. 照度
1.3.3.2.1. 检测请求:室内温度已趋不变,光源输入趋于不变后停止。
1.3.3.2.2. 检测方式:根据《干净室各监测名目的检测规范操纵规程》中所划定的照度检测方式停止检测。在间隔台面0.3m的高度处等间隔取三点检测,记实数据并计较均匀值。
1.3.3.2.3. 检测记实
测试点 | 1 | 2 | 3 | 均匀值 |
数据 |
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1.3.3.2.4. 成果判定
确认人: 日期:
1.3.3.3. 灰尘粒子
1.3.3.3.1. 方式:接纳CLJ-D灰尘粒子计数器,根据《干净室各监测名目的检测规范操纵规程》中所划定的灰尘粒子检测方式停止检测。
肯定采样点数:在开机30分钟后,离操纵台面边缘20cm,面高10~15cm处,左至右相隔25±5cm设测试点。取样管口面向送风口,设三个测试点。
散布以下:
|
肯定采样量:按公式VS=20/Cn.m×1000计较
VS——每一个采样点的采样量,L;
Cn.m——被测干净室氛围干净度品级被斟酌粒径的浓度限值,pc/m3;
20——在划定被测粒径粒子的氛围干净度品级限值时,可检测到的粒子数,pc。
对粒径为0.5μm的粒子,其VS=20/3500×1000=5.7L
对粒径为5μm的粒子,由于Cn.m为0,所得采样量无穷大,咱们可采用增添采样量的方式,以确保精确性,本次肯定采样量为28L。
肯定采样次数:每点丈量3次。
1.3.3.3.2. 查验记实见下表
采样点 | A | B | C | 总均匀值 | ||||||
采样次数 | 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 | |
≥0.5μm |
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每点均匀值 |
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≥5μm |
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每点均匀值 |
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(注:单元为 个/ m3)
1.3.3.3.3. 成果判定
确认人: 日期:
1.3.3.4. 沉降菌查抄
1.3.3.4.1. 肯定采样点与培育皿数
因任务台面积小,能够仅取两个采样点,散布为对角线上的两个三平分点。
任务台为100级,根据沉降菌起码培育皿数可定为(ф90mm,沉降0.5h)14个,即每一个采样点的培育皿数为7个。
1.3.3.4.2. 沉降菌的测定方式
根据《干净室各监测名目的检测规范操纵规程》中所划定的沉降菌检测方式停止检测。详细以下:
1.3.3.4.2.1. 所用仪器、装备:高压灭菌锅、恒温培育箱、培育皿(ф90mm×15mm的硼硅酸玻璃培育皿)
1.3.3.4.2.2. 培育基:经常使用通俗养分琼脂培育基
1.3.3.4.2.3. 方式步骤:
起首对测试仪器、培育皿外表停止严酷灭菌。
取用两个ф90mm×15mm的培育皿,各注入15ml培育基,别离放在测点处,开盖裸露30min,将培育皿盖盖上后颠倒。而后在30~35℃恒温培育箱中经48小时培育为用肉眼计菌菌落,并记实天生的菌落数CFU,而后用5~10倍缩小镜查抄,是不是有漏掉。若培育皿上有两个或以上的菌落堆叠,分辩时仍以两个或以上菌落计数。以上操纵反复7次。
1.3.3.4.3. 检测记实
测试点 | 1次 | 2次 | 3次 | 4次 | 5次 | 6次 | 7次 | 均匀数 |
A |
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B |
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1.3.3.4.4. 成果判定
确认人: 日期:
1.3.3.5.风速及风向
根据《干净室各监测名目的检测规范操纵规程》中所划定的风速、风向的检测方式停止检测。
1.3.3.5.1.风速的测定
测点地位: 对矩形风管,将测定截面分红多少个相称的小截面,每一个截面应尽能够靠近正方形,边长不大于200mm,测点设于小截面中间,但全部截面上的测点数不宜少于9个点。
检测方式:用热球风速仪停止测定,详细操纵步骤按热球风速仪的规范操纵规程停止。
检测记实:
测 点 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 均匀值 |
数 值 |
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1.3.3.5.2.风向检测
及格规范:任务区气流流向偏离划定标的目的的角度不大于14。。
测点地位:操纵台纵剖面的中间点A、距操纵台面0.5m的一个程度面的中间点B。
检测方式:用挂丝法即吊挂单丝线的方式停止察看,目测与画好的14。角比拟,不得大于14。角。
检测记实:
测 量 点 | 标 准 | 结 果 |
A | ≤14。 |
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B | ≤14。 |
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1.3.3.5.3. 成果判定
确认人: 日期:
1.3.3.6. 乐音声检测
检测点安排:因面积较小,故仅测任务台中间一个点,共测三次,取均匀值。
检测方式:用乐音计停止测定,详细步骤按乐音计的规范操纵规程停止。
检测记实:
丈量次数 | 1 | 2 | 3 | 均匀值 |
成果 |
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成果判定:
确认人: 日期:
运转及机能确认论断:
确认人: 确认日期:
2. 考证论断:
确认人: 日期:
3. 考证成果评估与倡议
考证小组成员: 日期:
确认人: 日期:
4、肯定再考证周期
确认人: 日期:
5、等候之外成果的处置方式
确认人: 日期:
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